獲批廣東2款醫療創新器械上市

发布时间：2026-11-09 02:44:52 作者：玩站小弟

近日國家藥品監督管理局批準了深圳皓影醫療科技有限公司的血管內超聲診斷設備一次性使用血管內超聲診斷導管注冊申請血管內超聲診斷設備由成像主機含推車、觸摸顯示器、鍵盤、鼠標）和旋轉回撤裝置組成。一次性使用血。

近日

國家藥品監督管理局批準了

深圳皓影醫療科技有限公司的广东

血管內超聲診斷設備

一次性使用血管內超聲診斷導管

注冊申請

血管內超聲診斷設備由成像主機（含推車、觸摸顯示器、款创鍵盤、新医械获鼠標）和旋轉回撤裝置組成。疗器

一次性使用血管內超聲診斷導管由血管內超聲診斷導管、批上無菌罩和導管配件包（3mL注射器、广东10mL注射器、款创延長管、新医械获三通閥）組成。疗器

二者配合使用，批上適用於需要進行血管介入治療患者的广东冠狀動脈超聲成像檢查。

該產品采用高頻成像、款创雙頻成像設計，新医械获具有高回撤速度，疗器可提高圖像分辨率與血管信息完整性，批上縮短檢查時間。該產品的上市為患者提供了更多治療選擇。

藥品監督管理部門

將加強上述產品上市後監管

保護患者用械安全

END

素材來源：國家藥品監督管理局

編輯整理：廣東藥監

轉載請注明以上信息

Tag：

相关文章

中秋、國慶假期單日最高通關量將突破240萬人次
金秋送爽、丹桂飄香，隨著中秋、國慶佳節將至，預計全國口岸將迎來出入境高峰。據國家移民管理局預測，今年中秋節假期日均出入境旅客將達225萬人次，國慶節假期日均將達215萬人次，出入境客流高峰主要集中在9
2026-11-09
馬寧領銜，中國裁判組亮相2026世界杯！
北京時間6月21日8點，世界杯小組賽E組第二輪，厄瓜多爾對陣庫拉索。馬寧領銜中國裁判組亮相！馬寧擔任該場比賽主裁，這也是馬寧世界杯首次主哨。周飛擔任助理裁判。傅明擔任這場比賽的視頻助理裁判VAR）。
2026-11-09
廣州如約福祉車助特殊群體出行無憂
無障礙出行是衡量城市文明程度的重要標尺。為補齊城市無障礙交通服務短板，解決特殊群體出行困難、乘車不便等痛點，廣州市如約出行投放吉利英倫TX5專業無障礙福祉營運車輛，憑借專業車輛配置、標準化暖心服務、普
2026-11-09
端午節後粵超賽程更新安排，常規賽7月25日收官
2026年冠旭電子cleer·廣東省城市足球超級聯賽粵超）已戰罷七輪，現公布粵超餘下的賽程安排，其中個別微調是經各隊伍協商一致後的調整。來源：“廣東省足球協會”微信公眾號
2026-11-09
伊朗總統：若尋求核武器就不會加入《不擴散核武器條約》
當地時間9月12日，伊朗總統佩澤希齊揚在接受媒體采訪時表示，如果伊朗真的想尋求核武器，就不會加入《不擴散核武器條約》。佩澤希齊揚指出，以色列未加入《不擴散核武器條約》，且擁有龐大的核武庫，為何沒有任何
2026-11-09
2026高考成績今起陸續可查，多地公布誌願填報安排
根據上海市教育考試院消息，6月23日當地考生將可查詢高考成績。據了解，天津、內蒙古、黑龍江等地2026年高考成績預計將於6月24日左右開通查詢，吉林、江蘇、安徽等地查分時間預計為6月25日。另外，多地
2026-11-09

最新评论